Shopee如何获得MOH / NPRA认证以出售医疗设备、保健品、药品?

Viewed 38

所有卖家若要在Shopee平台出售医疗设备、保健品、药品,必须确保拥有MDA和/或NPRA认证。如果特定商品需要广告批准,还必须获得MDA和/或NPRA的批准,具体取决于每个商品的要求。

一、医疗设备
根据2012医疗设备法案(MDA2012)和医疗设备管理局(MDA)的相关指令,在马来西亚站点销售的医疗设备都必须在MDA注册。同时,要在商品属性版块填写相关认证信息,包含MOH认证(选择“是”)、MDAAdvertisementApproval(MDA广告批准号)、NPRA/MDARegistrationNo(NPRA/MDA注册号)。若上架未经认证的医疗设备等,Shopee将删除相关商品,并可能导致罚分、账户被暂停或终止,卖家还可能受到监管机构的调查和/或起诉。如果在Shopee马来西亚站点售卖医疗器械,需进入中国卖家中心>>商品>>全球商品页面,选择商品后点击编辑来填写认证信息。

二、保健品和非处方药
保健品和非处方药受马来西亚国家药品监督管理局(NPRA)监管。在Shopee上销售此类药品前应确保其已在NPRA注册。如果药品的销售需要获得药品广告委员会的广告批准,未获得批准则不可出售,并且卖家要遵守药品广告相关规范、政策或指南。每种注册药品都有一个以MAL开头的注册编号,该编号必须印在药品的标签或包装上。

0 Answers