出口药品需走哪些流程?政策法规是什么?

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一、药品出口的政策法规
《中华人民共和国药品管理法》于2001年7月1日生效,其涵盖药品生产、流通和使用等环节的管理。对于药品出口企业,要遵守其中药品出口质量、卫生标准等规定,严格按程序进行检验检疫及备案申报。

二、药品出口的流程
1.药品注册
药品出口企业需依据药品注册管理办法,向国家药品监督管理局提交药品注册资料,经审批获取药品注册证书。
2.药品生产
在获得药品注册证书后,企业要按照国家相关规定生产药品,保证药品符合质量、卫生和标准等要求。

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